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QUANTEL MEDICAL对眼科半导体激光光凝机主动召回

2020-08-06 05:40:57 

  记者从北京市食品药品监督管理局网站获悉,北京高视远望科技有限责任公司报告,由于在国家抽检检测中发现,此批号设备激光瞄准光输出功率以及外部标记、用户资料不符合标准规定的情况,此批号设备仅有一台,虽然激光瞄准光输出功率及标记、用户资料与临床使用无关,基于国家食品药品监督管理局对不符合强制性标准的产品要求,企业决定召回此批号设备的原因,QUANTEL MEDICAL 对其生产的眼科半导体激光光凝机(注册或备案号:国械注进20163245172)主动召回。召回级别为三级。

  附件:医疗器械召回事件报告表

QUANTEL MEDICAL对眼科半导体激光光凝机主动召回

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